关于进一步规范药品名称管理的通知

　　国食药监注[2006]99号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：

　　一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。

　　二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。

　　三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。

　　同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

　　四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。

　　五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。

　　六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。

　　附件：药品商品名称命名原则

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○六年三月十五日

　　附件：　　　　　　　　药品商品名称命名原则

　　一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。

　　二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。

　　三、不得使用以下文字：

　　(一)扩大或者暗示药品疗效的;

　　(二)表示治疗部位的;

　　(三)直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的;

　　(四)直接表示使用对象特点的;

　　(五)涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的;

　　(六)使用国际非专利药名(INN)的中文译名及其主要字词的;

　　(七)引用与药品通用名称音似或者形似的;

　　(八)引用药品习用名称或者曾用名称的;

　　(九)与他人使用的商品名称相同或者相似的;

　　(十)人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇

　　一、救死扶伤，不辱使命

　　执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务。

　　二、尊重患者，一视同仁

　　执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待。

　　三、依法执业，质量第一

　　执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理。

　　四、进德修业，珍视声誉

　　执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

　　五、尊重同仁，密切协作

　　执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。