|
陶玉,女,1963年9月生,汉族,陕西省西安市人。1988年7月毕业于陕西中医药大学中药学专业,大学本科,学士学位,副主任药师,执业药师。大学毕业后一直在医药行业从事药品研发生产质量管理工作。1988年7月至1993年7月就职于陕西省医药工业研究所从事制剂研究工作;1993年7月至1997年8月就职于西安一枝刘制药有限公司,任研发部项目经理;1997年9月至2020年8月就职于金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂,先后但任总工程师、总经理;2020年9月至今就职于陕西汉王药业股份有限公司,任常务副总经理,2021年4月至今兼任陕西广泰和药业有限公司总经理。
一、主要业务工作及业绩
(一)加强科研创新能力,以创新点燃质量提升引擎
从业30多年以来,陶玉坚信改革创新是推动企业持续发展的根本动力,在日常工作中,注重企业科研自主创新能力的建设,积极培养研发团队。她主持人工虎骨外用膏剂、乐脉片、产后逐瘀片、羟苯磺酸钙胶囊、氨氯地平阿托伐他汀钙片等二十多个项目的研究工作,先后两次主持中药一类新药金天格胶囊的质量标准提高研究,三类新药祛斑调经胶囊的产品研发及临床试验研究,消癌平口服液等16个中药六类新药的研发注册工作,阿奇霉素片等6个化学药品仿制药的研发注册工作,均获得注册批件、新药证书和多项发明专利证书,丰富了企业的重点品种,拓展了市场的适宜人群。在她的不懈努力下,通过和北京大学大人民医院,中国中医科学院望京医院,上海市第六人民医院等全国18家三甲医院的合作,完成了一类新药金天格胶囊1200例的Ⅳ期临床试验研究,为临床的合理用药提供了科学的指导依据,提高了产品的知名度,助力拓展市场销售。
在她的组织和努力下,助力企业走“产学研”融合发展道路,与中科院、广安门医院、北京大学人民医院、陕西人民医院、西安交通大学医学院、第四军医大学、陕西中医大学等高等院校及研发机构建立了战略合作伙伴关系,构筑了完善的信息沟通平台。
(二)重视人才培养,建立专业技术管理团队
在日常工作中,她一直秉持人才是驱动创新、引领发展的第一资源。企业的竞争说到底是人才竞争,因此她非常注重专业技术人才的培养。她本着物尽其用、人尽其才的原则,注重员工能力培养、品德培养,因人制宜,从准确把握不同管理者的特长,发掘不同人员的技能优点。对于二线技术人员,经常组织骨干人员参加线下、线上的政策法规、技术信息等学习培训;对于一线骨干操作人员,给大家创造外出学习新设备新技术的学习机会,组织业务骨干到行业内不同企业沟通交流的机会,开阔了视野和思维意识。对于工作中遇到的技术难题,带领大家用头脑风暴法进行沟通讨论,引导大家掌握解决问题的思路,提高解决问题的能力。
她注重为员工创造积极向上的工作环境,将年轻的优秀人才安排到合适的岗位上,给与更宽阔的发展平台,充分信任、无私教导,培养了一批技术过硬、专业性强、高素质的综合管理人才,建立了从生产、质量、技术、设备等多元化技能优秀的人才梯队和专业管理团队,成为企业持续发展的宝贵财富。
(三)坚守药品质量安全底线,提升药品安全管理能力
就职汉王药业以来,她全面加强企业“全生命周期质量管理体系”的建设,支持企业建设现代化质量检验中心、药品研发中心、技术创新中心。构建了覆盖药品全生命周期的质量管理体系,持续为患者提供安全可靠的良心好药。
她带领团队持续开展产品工艺优化、质量标准提升以及新品研制研发工作。她发现强力定眩胶囊、舒胆片等多个产品存在工艺流程重复、生产周期长、资源浪费等情况,结合国家现有政策法规要求,对浸膏干燥后再制粒的现状,提出浸膏直接喷雾制粒的工艺优化思路,带领技术人员开展一系列的小试、中试研究、稳定性研究等系列工作,通过工艺优化,降低了强力定眩胶囊、舒胆片等产品的制造成本,缩短了产品的生产周期。组织企业QC活动成果发布赛,提升产品质量、实现技术创新、提高生产工作效率、降低能耗物耗、降低设备故障率、提升技术经济指标。
(四)守正创新保供给,践行规范谱新篇
她从事药品生产、质量管理以来,深知肩负着企业发展的使命和责任,抢抓市场机遇、顺应市场需求,建设现代化生产基地,促进企业高质量发展。
在就职西安金花制药厂期间,随着企业的不断发展壮大,2010年公司建设了新的生产场地,她负责药厂整体搬迁工作,当时恰逢GMP政策变更,考虑政策变更过渡期执行的不确定性,为了今早为市场供货,她决定在新的政策实施前必须完成GMP认证,为此,她积极与药监系统对接,和相关职能部门反复沟通,明确法规要求;同时带领团队克服重重困难,加速推进硬件、软件工作的完成。
2020年就职汉王药业后,企业正处于现代中药生产基地项目设计建设阶段,她始终坚持立足高起点、高水平、高科技的理念,应用新技术、新工艺、新设备,力求使项目在关键工序和工艺技术方面处于国内领先地位,带领生产、质量、技术等部门人员,扎根生产一线,攻克生产、技术、工艺等难题,项目建成后,加快开展生产基地GMP符合性工作,并顺利通过省药监局对企业增加生产地址和生产范围的药品生产质量管理规范符合性检查,保证企业现代化中药生产基地一期项目按时投产。在一期续建项目建设过程中,她把项目建设是否符合制药企业现代化发展放在第一位,坚持奋斗和指挥在生产第一线,以专业知识为支撑,指导规划药品生产线、质检中心建设,带领工作团队突破各个工艺技术难题,保障新厂搬迁工作顺利推进。
陶玉兼任汉王药业子公司广泰和药业总经理期间,不断完善规范化中药饮片生产线,加强中药饮片生产质量管理规范,严格要求企业标准化、专业化、规范化的生产,健全中药饮片生产、销售管理模式,规避经营风险,为企业做强做大奠定了良好的基础。在广泰和的生产管理中发现六神曲采购费用高、周期长、供货紧张的难题,提出自主生产六神曲,亲自制定六神曲技术研究方案,带领技术团队开展小试、中试研究,在中试研究取得成功后,积极沟通生产设备选型,按照规范要求,指导大生产工艺验证的批量生产,降低了六神曲生产的成本,缩短了供货周期。
(五)积极履行社会职责,展现制药人责任担当
2022年3月,汉中市受到新冠肺炎疫情肆虐,陕西汉王药业临危受命,受汉中市新冠疫情防控应急指挥部的委托,进行新冠肺炎疫情预防性中药汤剂的生产配送工作。接到任务后,按照公司安排,她第一时间组织生产、质量、技术等部门,按照《陕西省新型冠状病毒肺炎中医药预防方案(成人修订版)》公布的指定处方,编写生产工艺规程及质控标准,及时开展生产,她同生产人员加班加点,奋战一线,一周时间生产中药汤剂50万袋,为一线防疫工作人员及重点人群配送8万人份。2022年12月随着国家疫情防控政策的调整,医药市场抗疫药品需求剧增,她积极组织公司上下奋战一线、夜以继日、攻坚克难,全力保障强力枇杷露、小儿咳喘灵颗粒、维C银翘片等防疫药品生产供应,在汉中市场出现解热镇痛药短缺时,市政府要求汉王药业恢复对乙酰氨基酚片的生产供应,由于该品种多年未生产,接到指令,她立即组织生产、质量、技术等部门查找相关档案资料,制定对乙酰氨基酚片复产工作计划,主动和药监部门对接沟通,协调相关事宜,快速开展物料采购、专用生产线清洁,加快制定对乙酰氨基酚片生产工艺规程、内控质量标准、岗位操作规程及检验操作规程等文件,开展工艺验证,夜以继日,一周多时间生产出对乙酰氨基酚片合格产品、获得省药监局恢复生产批复,及时向汉中市场紧急投放近600万片,缓解了汉中市场解热镇痛药紧缺的现状,一定程度上保障了发热患者用药可及,她用“实干”诠释了在工作上的责任与担当,竭尽全力为新阶段疫情防控工作贡献制药人的力量。
2022年获得“陕西省优秀执业药师”
2020年获得“西安市药学会优秀药师”
获得6项国家发明专利:一种同时测定人工虎骨粉中砷、镉、铜、汞、铅5种重金属元素的方法;金天格胶囊指纹图谱的建立方法及其指纹图谱;转移因子溶液及其制剂中游离氨基酸含量的高效液相色谱检测方法;一种健骨药物的质量检测方法;一种小儿转移因子口服溶液及其制备方法;一种鼻腔吸入器。
获得一项设计药品包装盒获国家外观设计专利。
参与研究的项目“茸鹿优异种质创新与产业化开发”获吉林省科学技术进步一等奖。
三、社会兼职
在医药行业领域担任陕西省药学会中药天然药物专业委员会副主委、陕西省药学会药物检测与质量管理专业委员会委员、西安药学会药物分析与质量控制专业委员会委员等。
四、药师寄语
不忘初心,牢记使命,守住药品安全底线,追求药品高质量发展,做好药品质量的第一责任人,为患者用药负责。守护每一个生命,传递每一份健康,做安全有效放心药,为保障人民群众的身体健康贡献制药人的力量。