陕西药师风采—王纪平

王纪平，女，汉族，河北鹿泉人，中共党员，51岁，本科学历。2007年至今任国药控股陕西有限公司质量管理部负责人。2010年获评“副主任药师”职称，2012年取得药学执业药师资格，于2017年取得中药学执业药师资格。中国医药商业协会首批“CMTM”药师，中国认证认可协会质量管理体系审核员。

一、主要业务工作及业绩

(一)加强学习，提高综合素质

作为公司质量管理机构部的负责人，她恪守质量管理工作原则，加强法律法规和专业知识的学习。通过参加药监部门、执业药师协会和集团内部组织的交流活动，学习药品质量管理相关专业知识和先进质量管理理念。她充分利用业余时间，参加省市药监部门组织的医疗器械及冷链药品管理、ISO9001:2015内审员、国药物流标准委员会等专项培训和交叉质量审计。2002年在《西北药学杂志》第4期发表论文《清开灵注射液静滴外渗致皮下坏死》，2010年在陕西陕西省食品药品监督管理局“陕西省药品认证论文”中报送的《药品经营企业验收养护室设置建议》、《浅谈加强冷链药品管理的重要性》、《关于医药批发企业物流仓库类型设置的建议》、《推行GSP需在企业充分运用计算机技术》等四篇论文荣获评选活动纪念奖。2010年在第31卷第12期(总236期)《食品工业科技》发表合著论文《覆盆子糖蛋白粗提物体内抗氧化物作用研究》，同年在《陕西师范大学学报》(自然科学版)第39卷第五期发表合著论文《首乌藤黄酮的体内抗氧化作用研究》。她还应邀参加了陕西省药品监督管理局疫苗和药品检查中心组织的《医药流通领域建立药品检验报告云服务平台可行性》、《冷链供应链管理》、《涉药物流监管思考》《陕西省基层医疗机构用药现状》、《陕西省中药饮片监管中存在问题探究》等专题调研，拓展了管理思路，提高了综合研判能力、管理能力和综合管理素质。分别在2021年和2022年被陕西省药品监督管理局聘为药学研究、生产和流通管理专家和药品稽查外聘专家。

(二)夯实质量管理基础，与客户共创共赢

1、依法合规建体系。依据国家法律法规颁布实施及变更，以及国药集团和国控总部一体化运营管理要求，结合公司各项管理制度和流程，以及实际运营情况逐步求修订、更新公司的质量体系文件，陆续完成了5个版本质量体系文件的升级，涉及94个制度139个规程102细则234个记录表格的版本升级、下发、培训和现场指导，累计修订制度、规程、细则、表格记录等上千份，为公司合规经营打下良好的管理基础，实现公司经营各环节质量管理“靠标准考核、凭记录说话”。

2、质量目标量化管理。按照“严谨、高效、满意、健康”质量方针，结合公司经营实际，每年将质量目标分解到公司各个业务和职能部门，结合GSP重点管控环节、部门及岗位，将质量目标进行量化，定期开展质量目标完成情况考核，有效将公司各部门及各岗位质量职责一一落到实处，为公司战略决策提供充分的后台支持与保障。

3、防风险强管控。结合药监部门重点工作和公司经营范围，不定期开展冷链药品专项检查、特殊管理药品安全评价和网络销售、医疗器械、化妆品、食品等专项检查，将质量监督指导与日常经营无缝衔接，有效防范、化解经营风险。2008年奥运会期间，按照国家食品药品监督管理局蛋白同化制剂、肽类激素专项治理要求，组织制定兴奋剂管理制度及流程，并进行宣贯实施，顺利通过省市区三级药监部门数次专项检查，无一例违法违规经营行为。同时加强冷链管控，确保高价值、高风险药品的经营质量。制定并持续完善符合公司经营实际的《冷链管理手册》，实现冷链管理全流程规范化、标准化、动态化管理，杜绝了冷链药品质量事故的发生，有效降低了冷链质量风险。

4、创先争优主动作为。王纪平作为公司质量管理部门负责人，积极参加公司下游客户SPD增值服务和冷链延伸服务项目对接与实施，了解客户需求、关注客户体验度，有效提升了客户药械库存管理、冷链管理水平，赢得客户信赖与尊重。公司多次通过百余次外资及合资企业的供应商冷链专项审计，她积极组织参加药品冷链物流国标示范单位、国标物流企业的评比考核，认真准备申报资料并做好现场指导和服务，对于现场发现的不符合项及时纠偏并跟进完成整改，确保现场操作规范。公司于2018年6月公司获得《药品冷链物流》国标示范单位，2020年公司获评“国家标准物流AAAA企业”。2020年、2021年连续两年获得中物联“医药冷链仓储企业三十强”。

(三)创新流通企业中药饮片管理模式，提升现场质量管控能力

中药饮片品规多而杂、且性状各异，无法统一收验标准。为进一步规范中药饮片经营，防范经营假劣药风险，她带领公司QC小组，通过在业务系统中按照药典和相关标准录入中药饮片性状，并同步显示到收验及养护岗位的单据及系统操作界面，操作人员现场可直接将待验的中药饮片性状与标准进行比对，提高了现场收验工作效率和准确率。截止2022年末，已将6700多个品规的中药饮片性状录入系统，累计收验三万笔中药饮片无一假劣药，实现了源头把控，切实提升了公司中药饮片质量管理能力。

(四)推行一体化质量管理战略，提升省内全级次分子公司质量管理水平

2010年她独立完成了分、子公司质量体系的搭建工作，通过了新公司的换证、认证工作，为公司的开业和经营创造了条件。协助运营完成了分、子公司业务流程的设计及培训工作。 理顺了总部与分子公司的业务关系，使得管理清晰化。2018年至今累计在分子公司现场指导389天，完成了13家分子公司以及国药控股陕西大连锁药房筹建及质量体系的搭建工作，为各分子公司以及所属药店的经营、认证等提供现场服务与指导，并为新公司许可变更以及增加二类精神药品制剂、医疗器械、蛋白同化制剂肽类激素等制剂的经营范围打下坚实的基础。通过推动一体化运营质量管理，统一质量体系文件模板，统一质量信息汇总分析模板、统一质量管理制度考核模板、统一各类质量报表、统一质量稽核标准、统一培训区域内审员，启动省级平台区域内交叉稽核，有效提升了公司内质量管理人员的综合技能和专业水准，为公司争取到药监部门全省多仓运营试点单位，对全省后续业务整体发力起到了积极促进作用。针对药品经营企业“冷链管理”和“温湿度系统”重点、难点监管项目，及时组织分子公司完成冷链管理标准化和冷链验证操作基础培训，提高了各级质量管理人员对药品冷链管理重要性的认知度。

(五)抗击疫情，坚守防控第一线。

在新冠疫情防控工作中勇于担当，积极主动响应上级部门、公司及各级医疗机构要求，一直奋战在疫情物资保供和应急储备工作第一线。顺利通过政府监管部门疫情物资专项检查和审计17次。积极参加国药控股SPS专业药房志愿者服务，为11个封控区、管控区的慢病患者、肿瘤患者、孕产妇送药上门。2020年2月参加社区抗疫志愿者，为抗击疫情贡献个人的力量。2020年7月被国药陕西公司评为“疫情防控工作先进个人”。

(六)爱岗敬业，尽职尽责

在工作上，认真细致，时刻以共产党员的标准来严格要求自己，早来晚走，加班加点，处处起带头作用，出色地完成了各级领导交给的各项工作任务，累计顺利通过诺和诺德冷链专项、GSK审计，以及省市区各级药监部门的197次外部质量稽核及专项检查。在总部物流的指导下完成了冷链设施设备的自主验证工作，在罗氏、礼来、辉瑞等合资企业的冷链稽核中发挥了巨大作用，提升了内地流通企业在外资和进口合资企业中的形象和药监部门的好评，并为公司获取了众多冷链产品的经营资质和品种资源。2018年元旦，她与部门同事一起克服任务重、人手紧缺的压力，连续加班三天三夜，配合总部完成物流WMS升级、供应链CMS系统等项目升级管理工作。她把“做事先做人，万事勤为先”作为自己行为准则，工作中从不叫苦叫累，在党员和群众中有较高威信。作为公司质量管理部的负责人，同时做为公司第四党支部的支部书记，始终以饱满的工作热情、扎实的工作作风，得到领导同事们以及药监部门的一致好评。

2020年3月她建立药物警戒及不良反应信息专用邮箱，与生产企业和医疗机构及时沟通，主动收集不良反应信息，及时报送国家局平台，为药物安全评价提供支持。2021年“全国安全用药月”活动中，走进远东社区，协助居民清理家庭小药箱中的失效药品，为小区居民安全用合理药提供专业服务。

二、荣誉奖励

2006年中共国药控股有限公司委员会“群众最欢迎的共产党员”

2006年 中共陕西省医药总公司委员会“优秀共产党员”

2007年中共陕西医药控股集团有限责任公司委员会 “优秀共产党员”

2011年 陕西医药控股集团有限责任公司“十一五”改革发展先进工作者

2011年国药控股股份有限公司“优秀质量管理奖”

2012年 陕西医药控股集团有限责任公司“先进个人”

2012年 国药控股股份有限公司“优秀质量管理奖”

2012年国药控股股份有限公司宣传工作“优秀通讯员”

2014年 中国医药集团和国药控股股份有限公司“优秀共产党员”

2016年 国药物流标准化体系分类分级认证审核突出贡献奖

2017年 陕西医药控股集团有限责任公司“年度先进科技工作者”

2018年 陕西省执业药师协会优秀执业药师

2019年 陕西医药控股集团有限责任公司“先进科技工作者”

2022年 中国医药集团质量先进个人

2022年 陕西省执业药师协会第四届“寻找身边最美药师”提名奖

三、主要社会兼职

陕西省医药质量协会副秘书长

陕西省药品监督管理局药学研究、生产和流通管理专家

陕西省药品监督管理局药品稽查外聘专家

四、药师寄语

秉承国药的“关爱生命，呵护健康” 的经营理念，始终坚守药品流通质量管理人的初心和使命，兢兢业业、精益求精、持续改进、用责任与担当为人民健康保驾护航!