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一、创刊致辞
陕西省执业药师协会会长——李百华
在2024年元旦钟声中,陕西省执业药师协会简讯正式创刊,和大家见面了。
简讯是协会内部工作交流的园地,也是我们传播医药知识,提升执业药师工作胜任力,推动行业发展的平台。
简讯以“服务会员、普及知识、促进交流、引领发展”为宗旨,全方位、多角度地报道和探讨执业药师工作、继续教育、专业知识、科研成果以及行业发展趋势。深度挖掘和分享全省、全国的先进经验,权威的医药科普,提升公众合理用药意识。
简讯从2024年开始在协会网站、公众号不定期刊出。我们欢迎每一位会员、药师积极参与,踊跃投稿,分享专业见解,创新思考,实践经验,共同打造一个有深度、广度和温度的交流平台,使之成为协会的一张名片。
二、药师之歌
陕西省执业药师协会名誉会长——杨世民(作词)
三、法律法规
《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行
2023年9月27日,国家市场监督管理总局令第84号公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。《办法》对药品经营和使用质量监管的有关问题作了明确的规定。
1.药品经营企业不能经营的药品
为加强药品经营质量安全管理,结合相关法律法规和监管工作要求,《办法》明确,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。
2. 药品零售连锁企业有哪些要求
《药品管理法》第五十三条提出国家鼓励、引导药品零售连锁经营。《办法》从规章层面对药品零售连锁企业进行定义,明确药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店构成,在总部的管理下,实施规模化、集团化管理经营。
《办法》规定药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系,统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范等,对所属零售门店的经营活动履行管理责任。总部应当加强对所属零售门店的管理,保证其持续符合药品经营质量管理规范和统一的质量管理体系要求。
对药品零售连锁总部所属零售门店,《办法》规定药品零售连锁门店的经营范围不得超过总部的经营范围,应当按照总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动。
3. 医疗机构药品质量管理有哪些要求
《办法》单独设置药品使用质量管理章节,从药品购进、储存、养护、追溯等方面对医疗机构使用药品的质量安全提出管理要求。
《办法》规定医疗机构应当设置专门部门负责药品质量管理;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。医疗机构购进药品,应当核实供货单位以及药品批准证明文件、药品合格证明等有效证明文件;应当建立和执行药品购进验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的记录;应当制定并执行药品储存、养护制度,配备专用场所和设施设备储存药品,确保药品储存符合药品说明书标明的条件;医疗机构还应当积极协助药品上市许可持有人、中药饮片生产企业、药品批发企业履行药品召回、追回义务。
《2023年药品目录》正式执行
为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步提高参保人员的用药保障水平,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》要求,国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《2023年药品目录》)本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。《2023年药品目录》自2024年1月1日起正式执行。
四、工作动态
2023年工作回顾
2023年,以执业药师继续教育为主线,顺利完成2022年度执业药师继续教育任务,如期开展了2023年度继续教育工作。围绕“寻找身边最美药师”评选活动,“唱响一首歌、出版两本书、举办三次大讲堂”,下市县调研三次。
1、唱响一首歌
《药师之歌》是由协会名誉会长杨世民作词,专为药师谱写的歌曲。为唱响《药师之歌》,协会从2022年工作会议开始,每次活动都把合唱《药师之歌》作为一项议程。
2、出版两本书
为了纪念协会成立20周年,协会组织编写的《二十春秋谱华章—陕西省执业药师协会20年》《陕西药师风采录》两本书,由中国医药科技出版社于2023年8月出版。《二十春秋谱华章》一书内容包括文字、照片、以记事的形式,从协会历次代表大会、执业药师队伍建设、开展继续教育、开展评优、举办多种活动等方面介绍了陕西省执业药师协会成立20年的发展历程。《陕西药师风采录》收录了三秦大地42位优秀执业药师(药师)的事迹,从他们的工作简历、主要工作业绩、获得的荣誉和奖励以及社会兼职等方面展示了各位药师的风采。
两本书已由陕西省图书馆、西安市图书馆及西安交通大学图书馆收藏,并为协会颁发了收藏证书。
3、举办三次大讲堂
5月7日,协会在西安建国饭店举办执业药师大讲堂(西安站)公益培训活动,采用线下线上同步进行,线下会场150余人参加,线上直播间累计观看3600多人次,培训内容分为药事管理、药学人文、用药安全三大部分。杨世民名誉会长作了“我国药事管理法规进展”的报告,西安市儿童医院总药师成华作了“儿童临床用药管理实践”的报告;西安交大二附院药学部主任、协会副会长张抗怀作了“药学服务与人文精神”的讲座,西安市精神卫生中心总药师张晓红以 “坚持梦想,砥砺前行”为题,分享了她33年的工作经历和感悟;西安市中心医院马莉副主任药师作了“药物警戒风险识别与评估”的讲座,西安交大二附院李友佳临床药师作了“降糖药物安全风险防范”的报告。
7月14日,协会在安康市举办执业药师大讲堂(安康站)活动。安康市各县(市、区)市场监管局、药械经营企业、医疗机构执业药师、市局药械科室、执法支队、食药检测中心共计150余人参加会议。杨世民名誉会长介绍第四届“寻找身边最美药师” 我省申报、评审、推荐情况及全国评选结果。成华总药师作了“儿童用药安全,从产品设计开始”的专题报告;李友佳临床药师作了“糖尿病的药物治疗与管理”的专题讲座。全国第四届“最美药师”获得者王日花以“严把药品质量关助力企业新发展”为题,进行经验分享。
11月18日,协会在宝鸡市举办执业药师大讲堂(宝鸡站)活动。宝鸡市各区、县药品经营企业、医疗机构执业药师,共计120余人参加会议。西安市中心医院副主任药师马莉作了“呼吸系统常见病的药物治疗”专题讲座;西安交大二附院临床药师李友佳作了“长处方背景下慢病(糖尿病)的药物治疗”专题讲座;宝鸡市妇幼保健院总药师王霄伦作了“规范头孢皮试·合理正确用药”的专题讲座。全国第三届“最美药师”胥向平以“守护基层百姓用药安全”为主题,分享了他扎根秦岭山区,为群众服务的事迹。
4、三下基层,赴陕南陕北调研
(1)下基层,到安康市岚皋县调研
7月14日,协会办公室、党支部前往陕南安康市岚皋县,朋成医药连锁有限责任公司对药品经营企业执业药师工作现状情况和基层党组织开展党建活动进行调研。
协会与基层执业药师针对作用发挥、责权履职情况,继续教育学习需求等问题进行了深入交流。朋成医药连锁有限责任公司支部书记许井江和执业药师协会支部书记刘海战分别介绍了各自支部在发挥党建引领作用,开展学习主题教育活动,发挥党员先进模范作用的情况。
会后,协会与朋成医药连锁有限责任公司、国药控股安康有限公司共同到岚皋县中心敬老院进行“送温暖献爱心”义诊、捐赠活动。为老人们量血压、测血糖,进行慢病用药指导并捐赠不锈钢拐杖、担架、冷藏柜、轮椅等老人们需要的物品,为老年人送去爱心和关怀。
(2)赴延安,召开药师工作座谈会
10月19日,协会领导、专家、办公室及药品经营专委会有关负责人赴延安开展执业药师工作调研。协会会长李百华、名誉会长杨世民在会上就执业药师如何提升自身工作胜任力,发挥更大的社会价值和赴延安召开座谈会的目的、意义作了发言。来自延安市药品生产企业、相关医院、零售连锁、单体药店从业的执业药师(药师)参加了调研座谈。参会药师在讨论发言中对所在岗位执业现状、目前执业药师队伍存在的不足、偏远地区继续教育面授困难较大等问题提出了他们的建议。
考察组在调研中还对药品经营专委会委员温继花经营的温御医康养中心设立延安市“药师之家”进行了现场考察。实地查看了解了康养中心的经营资质范围、地理位置、办公条件等基本情况,并对建立“药师之家”的组织机构,人员配备,成立后如何制定计划,开展工作等进行了广泛交流。
(3)深入秦岭腹地,了解“最美药师”工作情况
11月17日,协会办公室奔赴全国第三届“最美药师”胥向平所在的宝鸡市凤县腾飞药品零售连锁公司调研。该公司董事长李元介绍了公司下属20多家药店执业药师配备情况,公司鼓励员工提升学历,报考执业药师,参加继续教育的措施,获得执业药师资格在工资待遇上的奖励政策。
办公室一行专程参观了胥向平执业的同心堂药店,胥向平药师向大家介绍了药店的基本情况。他们药店设置了执业药师咨询台,配备了免费为群众服务的血压计、血糖仪等设备,建立慢病档案、定期随访上门服务,药店按药品分类陈列不同药品,按贮存要求设置阴凉区和冷藏区,设置不同区域温度环境检测以确保药品质量。在同心堂门店大家还就基层药师的工作情况、继续教育需求等与门店一线员工进行了交流。
协会通过深入基层,开展调研活动,了解执业药师的心声,工作现状,征求了他们对继续教育学习、协会管理服务的诉求和建议,为协会下一步在地市建立“药师之家”,有针对性的做好基层服务提供了思路和方向。同时也希望“最美药师”发挥示范引领作用,带领其他药师共同提高,树立执业药师队伍的一面旗帜。
第五届“寻找身边最美药师”优秀组织奖单位
“寻找身边最美药师”活动是由国家药品监督管理局指导,中国健康传媒集团和国家药监局执业药师资格认证中心联合举办的年度“安全用药月”活动的重要内容。陕西省执业药师协会在省药监局的指导下,在全省开展了第五届“寻找身边最美药师”评选推荐活动。各市区市场监管局按照要求,在辖区内开展动员宣传,积极组织推荐,完成本市区第五届“寻找身边最美药师”活动参选人的审核、公示、申报工作。经协会专家评审组综合考评,组织审议通过,评选出西安市市场监督管理局(药监分局)等3家单位获得我省第五届“寻找身边最美药师”活动优秀组织奖。
第五届“寻找身边最美药师”活动优秀组织奖获得单位
西安市市场监督管理局(药监分局)
渭南市市场监督管理局(药监分局)安康市市场监督管理局(药监分局)
荣获2023年度“最美药师”名单
为树立执业药师形象,展示执业药师风采,充分发挥优秀执业药师的示范引领作用,在省药监局的指导下,我省开展了第五届“寻找身边最美药师”和2023年度“最美药师”的评选活动。经各市区、各单位推荐申报,专家组评审、组织审议通过,刘冬梅等25名同志获得2023年度“最美药师”荣誉称号。希望受到表彰的“最美药师”,珍惜荣誉、再接再厉,带动更多的执业药师不断提高药品质量管理和药学服务能力,为推动我省医药行业持续、稳定、健康发展做出贡献。
荣获2023年度“最美药师”名单
刘冬梅 女 老百姓大药房连锁(陕西)有限公司
赵琳琪 女 陕西医药控股集团五星大药房连锁有限公司
刘敏妮 女 陕西华远医药集团合阳有限责任公司
曹胜齐 男 柞水县凤凰镇康泰大药房
刘德慧 女 安康市朋成医药连锁有限责任公司
胥 娜 女 国药控股陕西大药房有限公司西安长乐西路分店
王勇芳 女 陕西博信医药有限公司
郭 飞 女 延安市安塞区妇幼保健院
强雁鸿 男 麟游县医院
陈国良 男 榆林市广济堂医药连锁有限公司
崔文丽 女 铜川新益医药有限公司
冯 利 女 国药控股陕西大药房有限公司
李 卉 女 西安碑林药业股份有限公司
梁 乐 女 西安市第一医院
卫向锋 男 西安中医脑病医院
杨瑞霞 女 西安医学院第二附属医院
余静洁 女 西安交通大学第二附属医院
张云飞 男 陕西煜斛健康人医药有限公司
韩会利 女 陕西关爱制药有限公司
张 勇 男 咸阳彩虹医院
汤利荣 女 汉中市中心医院
王 鑫 男 汉中市人民医院
许 霞 女 安康市中医医院
王亚文 女 旬阳市人民医院
黄 瑞 男 凤县盛世康医药有限责任公司
截至2023年11月底,全国累计在注册有效期内的执业药师782,683人,环比增加5,707人。每万人口执业药师为 5.5人。注册在药品零售企业的执业药师 708,883人,占注册总数的 90.6%。注册在药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为 45,241人、 5,404人、 22,959人、196人。
截止2023年11月底,累计在注册有效期内人数为24190人, 执业类别:药学 13347人,中药学 10048人,药学与中药学 795人; 执业范围: 药品生产企业24人,药品批发企业 1348人,药品零售企业 22274人, 医疗机构 543人。
五、药学科普
流感及支原体感染防治须知
陕西省人民医院——郭振军
本期科普分享当前的混合感染的原因,如何科学预防流感、处理支原体耐药、如何快速预约检查和就诊,减少医院候诊时间。
1、正确认知当前的混合感染
为何甲型流感、乙型流感、新冠感染、普通流感、支原体感染、细菌感染多种感染混合存在,还这么严重?
(1)冬季正常现象。在每年11月到来年4月,多种感染存在的情况在这个季节其实是正常。
(2)今年严重的原因。一方面由于抗菌药滥用导致耐阿奇霉素支原体的产生,(多方报道,耐阿奇霉素支原体已超过60%,最高达90%),
一方面与我们抵抗力下降有关,目前相对权威的解释不管是来自nature还是英国皇家医学杂志发布的预存免疫力下降、缺少免疫激活(immune naive)、还是免疫债(immunity debt)等说法,主要内容都指出,在严格的公卫管制下,一个非常大的群体几年来从未接触过大量季节性病原体,导致我们抵抗力下降。一些国家在疫情后的冬季经历了严重的流感和呼吸道合胞病毒感染,但在中国内地,肺炎支原体感染更为普遍。
(3)混合感染为临床治疗带来许多困难。治疗少了,耽误最佳治疗时间,使病情加重;治疗多了,又过度医疗。所以一定要规范诊疗、检查,及时确诊。(后面第四部分分享如何快速预约检查和就诊,减少医院候诊时间的详细方法)
二、流感疫苗科学使用注意事项
流感疫苗是预防 最有效的方式。但许多人对流感疫苗科学使用还存在一些问题。比如都流行起来了,流感疫苗现在打,还来得及吗?选择哪一种?鼻喷流感疫苗注意事项。打几针?
(1)三类流感疫苗对比
通过整理文献,总结了三类流感疫苗的知识点对比(表1)。这里大家需要了解的有3方面内容,第一有针剂和鼻喷剂两种剂型。第二、针剂的有三价和四价,二者覆盖范围上略有差别,今年甲流、乙流都有。所以四价的预防效果更好。第三、接种人群不同,三价流感疫苗6个月以上就可以接种。
表1 三类流感疫苗对比
(2)流感都流行起来了,流感疫苗现在打,还来得及吗?
来得及!针剂半个月起效,想快点起效的3-17岁人群,可选做鼻喷流感疫苗。接种疫苗后可以维持一年。可以有效预防一直要持续到明年4月的流感有防护效果。
(3)选择哪一种?
根据年龄、流行毒株选择,目前推荐四价流感疫苗。
(4)鼻喷流感疫苗注意事项
因为鼻喷流感疫苗是在鼻孔内喷入0.1毫升药液即可完成接种,通过鼻腔喷入的无创接种方式,更容易被接受。一般在接种疫苗3天后,产生抗体。但是有鼻炎、容易流鼻涕的人不建议使用,可能喷完疫苗后,会流鼻涕,影响疫苗接种效果。
(5)打几针?
若第一次接种,则建议接种2剂,间隔4周打第二针。
(6)如何规范、快速预约疫苗
见视频。
3、针对支原体耐药的问题怎么办?
通过规范检查是可以准确确诊是否为支原体感染的,但目前阿奇霉素耐药非常的多,2023版《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南》建议用于对阿奇霉素等大环内酯类耐药的儿童支原体肺炎。怎么判断耐药,看这个图。使用多西环素注意事项如下:
(1)规范剂量疗程。8岁以上小儿第一日按体重2.2 mg/kg,每12 小时1次。体重超过 45 kg 的小儿用量同成人。疗程是7天。
(2)一定注意!多喝点水把药物送下去。该药物药物粘附在食道上,会引起溃疡性食道炎。所以要多喝一些水送服药物,至少要喝100ml的水。或者随餐或牛奶服用。
(3)孕妇不宜应用。哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
(4)为什么会把年龄限定为8岁以下,这和四环素沉积于牙齿,引起牙釉质发育不全有关。恒牙是永久性牙齿,到8岁之后,对孩子外观影响较大的前面恒牙(如前切牙)大致发育成熟,不太容易受到药物影响。所以8岁以后相对安全。美国儿科学会2020年《儿科莱姆病管理指南》指出,多西环素并未导致恒牙变色并发症。使用时还是要权衡利弊。
4、自助开单和检验项目选择
许多患者因为担心在医院排长队等候就诊过程中二次感染,所以不愿意去医院。今年确实这个问题非常突出。这里给您一个快速预约检查和就诊,减少医院候诊时间的方法。那就是自助开单和科学项目选择,有效帮您缩短去医院检查排队,减少接触,提高就诊效率。温馨提醒最后一步一定要做,不然前面的都白做了。
第一步、搜索陕西省人民医院小程序(目前开展这项服务的医院不多,您可以电话医院咨询下是否有该服务。)
第二部、添加就诊人信息
第三步、自助开单(见图1)
图1 小程序自助开单操作
第四步、儿童呼吸道感染疾病检查项目:
(1)血常规五分类
(2)C反应蛋白(CRP)
(3)呼吸道五联检 (含呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、柯萨奇病毒及腺病毒lqM抗体五项检测)
(4)甲型乙型流感病毒抗原检测。
不好记忆的,其实就是这个界面的前四项。一般没有基础病的这前四项就可以。除非还有基础病。
第五步、缴费
缴费完成后,会收到电子申请单,根据提示去指定地点抽血检查即可。所有结果会在3小时左右完成。(这个时间段,孩子或老人可以离开医院)
第六步、挂号预约就诊
别忘了最关键一步。自助预约检查只是为了让您去见医生的时候,已经有检查结果了。可以节约大量的等候检查的时间。自助预预约检查不包含医生的门诊挂号。
0-14岁去儿科看,15岁以上可以去呼吸科。夜间等休息时间去急诊内科。
参考文献
1、儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)
2、儿童呼吸道感染家庭用药指导专家共识
3、《儿科莱姆病管理指南》美国儿科学会(2020年版)
“咳”不容缓巧应对,正确选择祛痰药
11月13日,2023年“全国安全用药月”活动在京启动,启动仪式上,中国药学会发布了2023年十大用药提示,呼吁大家关注安全用药,学习用药知识,促进全民健康。“咳”不容缓巧应对 正确选择祛痰药就是十大用药提示之一。
咳嗽是呼吸系统最常见的症状之一,是呼吸道黏膜受到刺激引起的一种防御性反射动作,通过咳嗽可以清除呼吸道的分泌物和气道异物。在呼吸道炎症等病理情况下,呼吸道分泌物的增多可使咳嗽加重,大量痰液还可阻塞呼吸道引起呼吸困难,使病原体滋生易引起感染。当咳嗽无法顺利将痰液排出时,就可考虑使用祛痰药进行对症治疗。
常见的祛痰药有:
恶心刺激性祛痰药。代表药物:氯化铵、愈创木酚甘油醚,常与其他镇咳祛痰药配成复方制剂应用,如复方甘草口服溶液、棕铵合剂等。服用后刺激胃黏膜引起轻度的恶心,反射性地引起气管和支气管腺体分泌增加,使痰液变稀,易于咳出。此类药物剂量过大时引起的不良反应较多,如呕吐、腹胀、心悸等,特别是肝肾功能不全患者使用更应谨慎。
刺激性祛痰药。代表药物:桉叶油、愈创木酚、安息香酊、松节油等。这类药物主要是一些挥发性物质,对呼吸道黏膜具有温和的刺激作用,能使黏膜轻度充血,加快局部血液循环,同时还能湿润呼吸道,通过以上作用使痰液黏稠度下降,易于咳出。同时该类药物还有一定的消毒防腐作用,能抑制呼吸道细菌的生长。
黏液溶解药。代表药物:溴己新、乙酰半胱氨酸、氨溴索、标准桃金娘油、羧甲司坦等。该类药物能使黏痰中的黏多糖纤维分解,或抑制酸性糖蛋白的合成,同时分解黏蛋白,从而使痰液的黏度降低,易于咳出。酸性较强药物可使乙酰半胱氨酸的作用明显降低,应避免合用。
患者应及时就医,明确导致痰液增多的原因,并在医生和药师的指导下选择合适的治疗方案。需要注意的是,祛痰药只是肺炎、支气管炎等呼吸系统疾病治疗的一个方面,很多时候还需要联合其他多种药物进行综合治疗,因此在应用祛痰药时还要注意合并用药的问题。使用祛痰药时应注意避免同时使用强力镇咳药,因为祛痰药通过溶解和稀释黏痰,增强纤毛运动促进痰液排出,此时合用强力镇咳药,会使得痰液无法咳出,无法达到祛痰的目的,只有剧烈咳嗽者才需要镇咳药进行控制。
六、投稿须知
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2. 作者姓名、工作单位:题目下面应写作者姓名,姓名下面写单位名称。
3. 辟有栏目:
- 法律法规:解析和解读国家最新发布的药品相关法律法规政策,帮助读者理解和遵照执行。
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- 工作动态:包括但不限于协会举办或开展的各项活动、继续教育、面授培训,工作进展等。
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