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—— 法律法规 ——
《执业药师继续教育暂行规定》印发实施
2024 年 1 月 11 日,国家药监局 人力资源社会保障部以(国药 监人〔2024〕3 号)印发《执业药师继续教育暂行规定》(以下简称 《规定》),自印发之日起施。原有执业药师继续教育管理相关规定与本规定不一致的,以本规定为准。
《执业药师继续教育暂行规定》共有 6 章 30 条,主要包括以下内容:
1.明确了《规定》的制定依据,执业药师继续教育工作的基本要 求和执业药师继续教育工作遵循的基本原则。强调执业药师享有参加 继续教育的权利和接受继续教育的义务,执业药师用人单位应当为执业药师参加继续教育活动提供保障。
2.对执业药师继续教育管理体制、职责分工等内容进行了明确规 定。国家药监局会同人力资源社会保障部负责全国执业药师继续教育 工作的综合管理和统筹协调,制定全国执业药师继续教育工作政策, 指导监督全国执业药师继续教育工作的组织实施。各省级药品监管部 门和人力资源社会保障部门共同负责本行政区域执业药师继续教育工作的综合管理和组织实施。
3.内容、方式和机构,对执业药师继续教育内容、方式以及继续教育机构等内容进行了明确规定。明确执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目,教育方式包括脱产培训、网络培训、学历(学位) 教育、承担研究课题、发表学术论文、主持授课、参加评比竞赛等多 种形式。对继续教育机构基本条件、教学设施、师资管理、禁止行为等工作提出要求,督促提升教育质量。
4. 学时管理 对学时管理、学时标准等内容进行了明确规定。按 照《专业技术人员继续教育规定》要求,明确执业药师每年应当参加不少于 90 学时的继续教育。执业药师继续教育不再实行学分计算。对脱产培训、网络培训等不同继续教育方式的学时折算标准进行了细 化。强调继续教育学时在全国范围内当年度有效,原则上不得结转或 顺延至以后年度。对因特殊原因无法按时取得当年度继续教育学时的, 明确了补学要求。同时,执业药师在参与援派工作或重大突发公共卫生事件工作期间提供药品管理与药学服务等,可视同参加继续教育。
5.考核监督 分别对激励机制、监督检查、教育质量监测等内容 进行了明确规定。强调将继续教育情况作为执业药师考核评价、岗位 聘用的重要依据,作为职务聘任、职称评审的重要条件。强调省级以 上药品监管部门会同人力资源社会保障部门按照有关规定对执业药 师继续教育工作实施监督检查,持续组织对执业药师继续教育机构教 学质量开展动态监测。同时,明确了执业药师、继续教育机构等未按要求开展继续教育或继续教育中违反相关规定的处理方式。
6. 对执业药师定义、参照适用对象和施行时间等内容进行了明 确规定。《规定》重申执业药师定义的目的是明确执业药师继续教育的适用对象为执业药师,并鼓励取得执业药师职业资格证书未注册执业人员参照本规定参加继续教育。明确《规定》 自印发之日起实施。
—— 药师风采 ——
最美药师—胥向平
胥向平,男,现年 46 岁,汉族,宝鸡市高新区人。1997 年 7 月 毕业于宝鸡市卫生学校,西医临床医学专业。随后在西安医学院函授 学习 4 年,取得临床医学本科学历。 2002 年考取从业药师资格, 2010 年考取执业医师资格,2013 年考取药学执业药师资格。2014 年 至今,在凤县腾飞药品零售连锁有限责任公司工作,担任凤县腾飞公 司同心堂医药商店质量负责人、驻店药师,企业负责人。2018 年被 凤县团委评为“青年岗位技术能手 ”,2020 年被评为陕西省“优秀执 业药师 ”,2022 年被中国健康传媒集团、国家药监局认证中心评为第三届“身边最美药师 ”。
胥向平自 2002 年至今一直在执业药师岗位工作。他深知药品质 量关系着人民群众的身体健康和生命安全,认真履行执业药师的职责, 严格把好药品质量关,严禁不合格药品进店销售,维护人民群众身体健康。主要工作及业绩如下
1.爱岗敬业 尽职尽责
在 20 多年的工作实践中,该同志积累了不少工作经验,在顾客用药咨询的时候,他时刻牢记着职业赋予的神圣使命:“合理用药关爱生命,让病人放心,让顾客满意 ”。药品是一种防病治病的特殊商 品,在医疗活动中使用极为普遍,作用不可替代。管好药、用好药是 每天的基础工作,多年来,他一直坚持业务学习,认真执行《药品管 理法》及其实施条列,严防假药、劣药流通,保证患者用药的安全性 和有效性。从事药剂工作必须认真负责,必须细致到每一支每一盒药 都要仔细核对,只要发现任何药品存在可疑质量问题,绝不会随意让其流入顾客的口袋中,坚决杜绝一切安全隐患的存在。
2.注重细节,从点滴做起
有一次,一位刚参加工作的同事给顾客拿药,因为那天顾客很多, 正准备发药,出于对工作的认真态度,他又仔细地核对了一遍信息, 发现有 1 个药品给拿错了。他及时纠正了差错,保证了顾客用药安全。 药品调剂工作要特别认真细心,不能在工作中出现任何差错。否则, 轻则经济受损,重则会给病人的身心健康和公司的声誉等造成无法挽 回的损失。又有一次,一位顾客拿着处方来买药,他仔细查看了处方 后,发现对于 5 岁的孩子用药来说,用药剂量已经过量了,但是家长 出于对孩子的关怀和对医生的信赖,显的十分不耐烦,嘴里还说着“卖 药还有不卖的道理? ”,他听后耐心的给顾客讲解,细致的说明情况 并给出了可行的建议,事情得到圆满地解决。那位家长为这个事情还 专程来药店对他说“您工作中严谨的工作态度,真是让人敬佩,凤县 腾飞药品零售连锁有限责任公司,真正是让我们信赖的药品经营单位!”
3.努力学习,提高服务技能
随着药品数量和种类增多,新的药品不断地推出,就要求药剂人 员不断地更新知识、提高服务技能。胥向平在工作闲暇时,经常看一 些药学方面的书籍,有疑问就随时查阅资料,多方面利用媒体传播渠 道,学习专业知识。利用每天药店晨会时间,用通俗易懂、实用接地 气的专业知识为员工讲解一个药品。每季度对员工进行一次专业理论 和技能培训,包括药学基本知识、药事法规、实际技术操作、药品说 明书,临床常见病发病机理,呼吸道,消化道,妇儿科常见病知识等, 增强调剂人员的业务能力。同时他还带领员工同事们共同进步,负责 公司多名同事参加药学、中药学函授培训,截止 2022 年,公司 23 人先后考取执业药师,使得公司药事服务的水平不断攀升。
4.关注民生,优良服务
他多次积极参加食品药品监督管理部门组织的安全用药周宣传 活动、老年人安全用药大讲堂、为人民安全用药做好排头兵。药品关 乎老百姓生命安全,安全用药无小事,多年以来,他虽身在基层一线, 却从不敢懈怠,用心做好每一件小事。时常关注进货验收养护细节, 保证药品质量,认真接待每一位购药患者,不厌其烦的讲解用法用量 注意事项,确保用药安全有效,并结合实际关注,制定常见病用药注 意事项手册,员工培训时候,分发学习应用。给顾客介绍了怎样识别食品、保健食品、药品,而且还劝告顾客,购买药品或其他保健食品,要到正规医疗单位或药店购买,以防上当受骗,在工作中严格要求营 业员,一定严格遵守各自岗位职责,必须以药品的使用说明书为依据, 正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注 意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围, 误导顾客。城区一 60 多岁女性患者,心脏支架术后,服用阿司匹林 肠溶片和硫酸氢氯吡格雷片(波立维),服用一段时间后患者出现了 烧心,反酸等胃肠道症状,于是嘱咐儿子购买奥美拉唑肠溶片,他得 知这种情况后耐心告诉患者的儿子,奥美拉唑肠溶片等某些质子泵抑 制剂,可以降低硫酸氢氯吡格雷疗效,不能同时服用,可改用其他更 合理的治疗方案,经过与患者儿子沟通,及时制定了用药方案,患者 很满意。城区一位 70 岁男性顾客,来药店购药,血糖很高,经过询 问,该患者同时正在服用二甲双胍格列本脲胶囊和消渴丸,还有一种 不知名的中成药降糖药,了解情况后,他耐心地和顾客解释,消渴丸 不是纯中药,含有西药成分格列苯脲,应避免和二甲双胍格列本脲合用,使该顾客对消渴丸有了重新的认识。
—— 工作动态 ——
2024 年度执业药师职业资格考试计划公布
根据人力资源社会保障部办公厅《关于 2024 年度专业技术人员 职业资格考试工作计划及有关事项的通知》安排,2024 年度执业药师职业资格考试计划于 10 月 19 日、20 日举行。如遇特殊情况需要变更考试日期的,人力资源社会保障部将提前另行通知。
2023 年 12 月全国执业药师注册情况
截至 2023 年 12 月底,全国累计在注册有效期内的执业药师 789,313 人,环比增加 6,630 人。每万人口执业药师为 5.6 人。注册 在药品零售企业的执业药师 714,067 人,占注册总数的 90.5%。注册 在药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为 46,015 人、5,441 人、23,586 人、204 人。
2023 年 12 月陕西省执业药师注册情况
截止 2023 年 12 月底,累计在注册有效期内人数为 24424 人,执 业类别:药学 13446 人,中药学 10170 人,药学与中药学 808 人; 执业范围: 药品生产企业 23 人,药品批发企业 1356 人,药品零售企业 22492 人, 医疗机构 552 人。
—— 继续教育 ——
《执业药师继续教育暂行规定》有关内容问答
1.简述执业药师继续教育内容
依据《执业药师继续教育暂行规定》(国药监人〔2024〕3 号)
文件,执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目公需科目包括 执业药师应当普遍掌握的政治理论、法律法规、职业道德、技术信息等基本知识。
专业科目包括从事药品质量管理和药学服务工作应当掌握的行 业政策法规,药品管理、处方审核调配、合理用药指导等专业知识和 专业技能,以及行业发展需要的新理论、新知识、新技术、新方法等。
执业药师继续教育方式。
2. 简述执业药师继续教育方式
执业药师继续教育方式包括参加省级以上药品监管部门、人力资 源社会保障部门以及执业药师继续教育机构组织的脱产培训、网络培训等继续教育培训活动,以及其他继续教育活动。
3. 执业药师其他继续教育活动包括那些内容?
执业药师其他继续教育活动包括以下 6 个方面的内容:
(1)参加国家教育行政主管部门承认的药学类、中药学类以及
相关专业大学专科以上学历(学位)教育;
(2)承担药品监管部门、人力资源社会保障部门或者相关行业
协会学会的执业药师类研究课题,或者承担相关科研基金项目;
(3)公开发表执业药师类学术论文,公开出版执业药师类学术著作、译著等;
(4)担任药品监管部门、人力资源社会保障部门或者相关行业协会学会组织举办的与执业药师工作相关的宣讲、巡讲,以及培训班、学术会议、专题讲座等活动授课(报告)人;
(5)参加药品监管部门、人力资源社会保障部门或者相关行业协会学会组织的与执业药师工作相关的评比、竞赛类活动等;
(6)省级以上药品监管部门、人力资源社会保障部门认可的其他继续教育活动。
4. 执业药师参加继续教育,其学时如何计算?
执业药师参加规定方式的继续教育,其学时计算标准如下:
(1)参加省级以上药品监管部门、人力资源社会保障部门以及执业药师继续教育机构组织的脱产培训,每天最多按 8 学时计算。
(2)参加省级以上药品监管部门、人力资源社会保障部门以及执业药师继续教育机构组织的网络培训,按实际学时计算。
(3)参加国家教育行政主管部门承认的药学类、中药学类以及 相关专业大学专科以上学历(学位)教育,获得学历(学位)当年度最多折算为 90 学时。
(4)独立承担药品监管部门、人力资源社会保障部门或者相关 行业协会学会的执业药师类研究课题,或者独立承担相关科研基金项目,课题项目结项的,当年度每项最多折算为 40 学时;与他人合作完成的,主持人每项最多折算为 30 学时,参与人每人每项最多折算为10学时。
(5)独立公开发表执业药师类学术论文,每篇最多折算为 10 学时;与他人合作发表的,每人每篇折算最多为 5 学时。每人每年最多折算为 60 学时。
(6)独立公开出版执业药师类学术著作、译著等,每本最多折 算为 30 学时;与他人合作出版的,第一作者每本最多折算为 20 学时,
其他作者每人每本最多折算为 10 学时。每人每年最多折算为 60 学时。
(7)担任药品监管部门、人力资源社会保障部门或者相关行业 协会学会组织举办的与执业药师工作相关的宣讲、巡讲,以及培训班、 学术会议、专题讲座等活动授课(报告)人,最多按实际授课(报告)
时间的 6 倍计算学时。
(8)参加药品监管部门、人力资源社会保障部门或者相关行业 协会学会组织的与执业药师工作相关的评比、竞赛类活动等,获得三 等奖或者相当等次以上,当年度每项最多折算为 30 学时,同一活动不累计计算。
5.简述继续教育学时有效期的规定
执业药师参加继续教育取得的学时在当年度有效,原则上不得结
转或者顺延至以后年度。
6.执业药师因特殊原因当年度未完成继续教育学时的,如何补学?
执业药师因伤、病、孕等特殊原因无法在当年度完成继续教育学时的,由执业药师用人单位出具证明,可于下一年度内补学完成上一年度规定的学时。
《药品经营和使用质量监督管理办法》习题
一、判断正误(正确划√ , 错误划× , 并将错误之处加以改正)
(1)药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指企业名称、经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址。( )
(2)从事药品零售活动的,应当核定经营类别,并在经营范围中予以明确。经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。( )
(3)医疗机构应当制定和执行药品养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。( )
(4)药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营 企业应当在有效期届满前三个月至一个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。( )
(5)药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、药品类易制毒化学品等国家禁止药品经营企业经营的药品。( )
(6)药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性 药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。( )
(7)药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质 材料和购销凭证、记录保存不得少于三年,且不少于药品有效期满后一年。( )
(8)药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,按规定凭处方销售处方药,处方保留不少于三年。( )
(9)药品零售企业配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技 术人员,负责药品质量管理、处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作。( )
(10)医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、 验收、储存、养护及使用等环节的质量管理制度,明确各环节中工作人员的岗位责任。( )
—— 医药科普 ——
防控糖尿病,一起向未来
防控糖尿病,形势严峻
国际糖尿病联盟(IDF)2021 年最新数据显示,2021 年全球成 年糖尿病患者数为 5.37 亿(10.5%),同时我国糖尿病高达 1.41 亿人。
随着我国人口的老龄化和生活方式的改变,我国成年人糖尿病患病率已高达 12.8%,相当于每 8 个成人中就有 1 个糖尿病。糖尿病前期患病率高达 35.2%,相当于每 3 个成人中就有 1 个糖尿病前期。综合来看,相当于每 2 个成人中就有 1 个糖代谢异常者。
糖尿病和糖尿病前期的血糖界定
无声的杀手—糖尿病
如出现“三多一少 ”的情况,并且血糖符合:空腹血糖水平≥ 7.0mmol/L,或一天中任意时间血糖≥11.1mmol/L 或口服葡萄糖耐量 试验 2 小时血糖水平≥11.1mmol/L 或者糖化血红蛋白 HbA1c≥6.5%,就说明已经得了糖尿病。
隐秘的角落—糖尿病前期
糖尿病前期是指由正常糖代谢向糖尿病转化的过渡阶段,此阶段患者血糖值比血糖正常者高,但没有达到糖尿病诊断标准,常常容易被忽视。包括空腹血糖受损(空腹血糖 6.1~7.0mmol/L,餐后血糖正 常)和糖耐量减低(空腹血糖<7.0 mmol/L,口服葡萄糖耐量试验 2小时血糖水平 7.8~11.1 mmol/L 之间)。
糖尿病前期的两大特征:糖尿病前期处于一个可逆的状态,如何及时干预,有机会逆转为正常血糖水平;否则,每年有近 10%~20%的糖尿病病人会进展为糖尿病。因此有效干预糖尿病前期,就需要解决这两大特征,避免问题继续恶化,进展到 2 型糖尿病。
这个杀手不太冷静—高血糖带来巨大危害
糖尿病可以说是常见慢性代谢性疾病中的头号“杀手 ”,而这个 杀手不太冷静。如果不加以控制,它就会带来侵蚀全身的并发症,包 括心脑血管病变,肾病,糖尿病神经病变,视网膜病变,下肢的动脉 粥样硬化,糖尿病足等等的影响到身体各个系统和器官。糖尿病引发 的并发症可以说是压垮患者的最后一根稻草,致残,致死的主要原因。2021 年有全球大约有 670 万人死于糖尿病,相当于每五秒就有一人死于糖尿病。
“糖人 ”的由来—糖尿病的病因
关于糖尿病,总有人理解成是糖吃得太多导致的,这是不对的。糖尿病的本质是遗传因素和环境因素共同作用导致的。
遗传因素--等待萌芽的糖尿病种子:糖尿病存在家族发病倾向, 1/4~1/2 患者有糖尿病家族史。有糖尿病家族史,得糖尿病的风险大大增加。
环境因素--适宜糖尿病种子发芽的土壤:进食过多,体力活动减少导致的肥胖是 2 型糖尿病最主要的环境因素。
危险信号要警惕
成人具备以下因素之一,即为糖尿病的高危人群: (1)有糖尿病 前期史; (2)年龄≥40 岁; (3)体重指数(BMI)≥24 kg/m 和(或)中心 型肥胖(男性腰围>90cm,女性腰围>85cm);(4)一级亲属有糖尿病;(5) 缺乏体力活动者;(6)有巨大儿分娩史或有妊娠期糖尿病病史的女性; (7)有多囊卵巢综合征病史的女性; (8)有黑棘皮病者; (9)有高血压 史或正在接受降压治疗者;(10)高密度脂蛋白胆固醇<0.90mmol/L 和 (或)甘油三酯>2.22mmol/L,或正在接受调脂药治疗者; (11)有动脉 粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)史;(12)有类固醇类药物使用史;(13) 长期接受抗精神病药物或抗抑郁症药物治疗;(14)中国糖尿病风险评分总分≥25 分。
敲黑板:一些不典型的糖尿病这些前期征兆也应警惕,如容易发 生感染、反复生疖长痈、伤口难以愈合、皮肤瘙痒(甚至难以入眠)、泡沫尿(尿中有蛋白)、视力减退或视物模糊、下肢麻木、烧灼感等。
测一测你的糖尿病风险值
中国糖尿病风险评估表,评估值总分≥25 分应进行糖尿病筛查。
在这些危险因素里面,年龄、性别、糖尿病家族史我们无法改变,但是 BMI、腰围、血压是我们可以掌控的,为我们预防糖尿病找到了明确的方向和目标。
不做小“糖 ”人--糖尿病的预防
一大波糖尿病前期人群正气势汹汹地走在加入糖尿病大军的路 上,“上医医未病之病 ”,预防医学是个古老而永恒的话题。其实,不 论是传染病、糖尿病还是其他疾病,预防均为上策。糖尿病预防的需求尤为迫切。
早预防,早发现,早期治疗是糖尿病防治领域的重点。
把大象装进冰箱分三步,预防糖尿病及进展也是分三步:第一步: 一级预防是避免糖尿病发病。第二步:二级预防是已经发生的糖尿病预防并发症的发生;第三步:三级预防是延缓和防治糖尿病并发症。
保持合理膳食、经常运动的健康生活方式:
合理的饮食是预防糖尿病的基础,有研究指出“狼吞虎咽 ”会诱 发糖尿病,我们一定要拒绝“胡吃海喝一时爽 ”的干饭模式,拒绝长 期或者频繁高糖高热量的诱惑,即使是所谓的“无糖食品 ”也存在很 多“甜蜜的陷阱 ”,有研究证实了很多无糖饮料会增加人的食欲,特 别是女性和肥胖人群;还有研究证明了“多喝热水 ”真的有用,与每 日喝水不足 500ml 的人相比,每日约 1L 饮水量可以较大的降低高血糖的风险。
糖尿病高危人群、糖尿病前期以及糖尿病患者饮食均可以参考 《中国糖尿病膳食指南》推荐:1.吃、动平衡,合理用药,控制血糖, 达到或维持健康体重;2.主食定量,粗细搭配,全谷物、杂豆类占 1/3;3.多吃蔬菜、水果适量,种类、颜色要多样;4.常吃鱼禽,蛋 类和畜肉适量,限制加工肉类;5.奶类豆类天天有,零食加餐合理选 择;6.清淡饮食,足量饮水,限制饮酒;7.定时定量、细嚼慢咽、注意进餐顺序;8.注重自我管理,定期接受个体化营养指导。
总的来说,“管住嘴、迈开腿 ” 80%的 2 型糖尿病可以通过生活方式的调整来预防!!!
管住嘴,迈开腿,衣带渐宽终不悔
肥胖是迄今为止发展为 2 型糖尿病的最大危险因素,超过糖尿病 遗传易感性或不良健康习惯。你是不是也“爱过痛过伤过就是没瘦过 ”,那人生又怎么会完美呢?
对于超重或者肥胖的人而言,减重是预防糖尿病最有效的手段之 一。超重肥胖者 BMI 达到或接近 24,或体重至少下降 7%,糖尿病前期人群风险下降 35%-58%;肥胖的糖尿病人体重每减 10 公斤,空腹血糖降低 30%~50%,同时还能改善血压、血脂,糖化血红蛋白,甚至有可能通过减重达到糖尿病“缓解 ”。
该出手时“药 ”出手
除改变生活方式外,药物干预是预防糖尿病的重要手段。研究显 示,二甲双胍、阿卡波糖、噻唑烷二酮类、GLP-1 受体激动剂、SGLT 2 抑制剂、减肥药奥利司他等药物干预也可显著降低糖尿病前期进展 为糖尿病的风险。二甲双胍和阿卡波糖在糖尿病前期人群中长期应用的安全性证据较为充分!阿卡波糖是目前唯一在我国获得糖尿病前期适应证的药物!
是否需要药物进行预防应由医生根据个体情况来综合判定!需要根据糖尿病前期进展为糖尿病的风险高低、个体的健康需求、经济和医疗条件进行分层管理。
“七驾马车 ”保驾护航
糖尿病的管理是一个付出就有收获的疾病。驾驭好“七驾马车 ” 为糖尿病的科学管理保驾护航,健康“七 ”步走,包括:1、科学饮 食,2、规律运动,3、坚持用药,4 全面监测,5、接受教育,6、心理健康,7、预防并发症,糖化早达 7。DM 的综合治疗目标就是:控制血糖、血脂、血压、体重等达标,预防或延缓并发症的发生和发展,提高生活质量。达标是关键。
结语:血糖高来多烦恼,积极干预还需早!防糖控糖七匹马,七 条缰绳一起拉!掌握知识是关键,自我监测最重要!膳食指南心中记, 美食巧吃更健康!合理运动身体棒,体重理想心不慌!药物治疗帮您忙,愉悦心情迎曙光!积极防控糖尿病,一起健康向未来!
(作者:西安交通大学第二附属医院药学部 李友佳)